De context
In een medisch-farmaceutisch en economisch dossier zitten veel medische aannames. Ze bepalen mede hoe het dossier wordt beoordeeld, maar staan er vaak impliciet in.
Pfizer werkte aan zo'n dossier in de hematologie en wilde de medische basis ervan laten toetsen, door een onafhankelijke partij.
De echte vraag
De vraag leek: kloppen onze aannames? De echte vraag lag een stap verder:
Welke aannames houden stand bij onafhankelijke experts, en hoe maken we dat aantoonbaar?
De aanpak
Aannames expliciet maken
We haalden de medische aannames uit het dossier en schreven ze helder en toetsbaar op. Daarbij combineerden we technieken uit de startupwereld, de luchtvaart en de geneeskunde.
Toetsen volgens heldere richtlijnen
Elke aanname toetsten we aan vaste criteria, volgens richtlijnen zoals die van het Zorginstituut. Zo is voor iedereen te volgen waarom een aanname wel of niet standhoudt.
Een onafhankelijke Delphi-studie
Manava voerde de Delphi-studie uit als onafhankelijke partij, op een medisch-wetenschappelijke basis. Experts beoordeelden de aannames in rondes, tot er consensus was.
Wat is opgeleverd
De uitkomst van de Delphi-studie, vastgelegd in één document.
Elke medische aanname helder geformuleerd en getoetst volgens heldere richtlijnen.
Uitgevoerd door Manava als onafhankelijke partij.
Het resultaat
Pfizer gebruikt het consensusdocument bij de verdere afhandeling van het dossier. Hoe de samenwerking werd ervaren, in de woorden van de Senior Medical Affairs Scientist:
“De bijdrage was van onschatbare waarde en ik ben zeer tevreden met de resultaten.”
Leo CasteelSenior Medical Affairs Scientist, PfizerWil je de medische aannames in jouw dossier onafhankelijk laten toetsen? Laat je gegevens achter, dan nemen we contact met je op.